EMA完成对尼美舒利的评估

20116月23日，欧洲药品管理局（EMA）人类药品委员会（CHMP）发布信息称，发布信息称，EMA根据尼美舒利的评估，尼美舒利药物治疗急性疼痛和原发性痛经的效益超过了风险，但这些药物不再用于治疗骨关节炎。尼美舒利是治疗急性疼痛、疼痛性骨关节炎和原发性痛经的非甾体抗炎药。EMA一直比较关注尼美舒利的胃肠系统和肝脏的安全性，CHMP综合评估其使用的效益和风险，包括尼美舒利2007年制造商的流行病学研究结果、所有可用药物的不良反应报告和已发表的数据。评估结论认为，尼美舒利在治疗急性疼痛和其他非甾体抗炎药方面（NSAID）同样有效，如双氯芬酸、布洛芬和甲氧萘丙酸。在安全性方面，尼美舒利的胃肠毒性风险等NSAID同类药物；然而，尼美舒利的肝毒性风险高于其他抗炎治疗。此前，委员会对尼美舒利的使用进行了许多限制，以降低肝毒性的风险。评估现有数据后，CHMP进一步限制其使用，建议尼美舒利不再用于治疗疼痛性骨关节炎。这主要是因为尼美舒治疗这种慢性病会增加长期用药的风险，进而增加肝毒性的风险。