JCO:GOG-0218最终OS结果出炉:贝伐珠单抗一线维持治疗卵巢癌未能加强生存

2021-11-29 11:18 来源:淮南妇科医院

目前,在高血压病人中会顺利完成了多项抗肾脏转化用药的数据统计分析,但大多尚未观察到总肉食动物(OS)获利。GOG-0218数据统计分析在减瘤术后的Ⅲ期或Ⅳ期高血压病人中会对比了贝伐珠唑并行放射治疗或并行放射治疗+确保用药和单纯放射治疗,2011年《新英格兰医学杂志》确认的%-贝伐珠唑联合放射治疗或联新设可用放射治疗后确保用药对比单用放射治疗可以减极低28%的疾病实质性经常性。全因,《针灸学杂志》(Journal of Clinical Oncology)更进一步确认了这一数据统计分析OS的结果。背景鉴于高血压早期考虑到特异持续性针灸表现,且迄今尚无有效的侵入性手段,因此是目前临床表现最差的妇科,10年无病肉食动物(DFS)数万人_10%。目前关于高血压的关键性数据统计分析问题除此以外:减瘤手术和开始放射治疗的间期,新辅助放射治疗,减瘤手术的时机,剂量密集用药,腹腔内放射治疗、腹腔内热灌注放射治疗以及整合靶向用药。尽管通过广泛持续性的减瘤术和铂类、紫杉类为基础的放射治疗后,80%的病人取得完全针灸缓解,但大多数会成现复发。因此,寻找有效且耐受持续性好的确保用药方案成为针灸尚未被满足的需求。高级别浆液持续性癌可以通过活化促肾脏转化通路促进早期播散。因此,抗肾脏转化对于这类病人而言是一个有效的用药靶点,在复发持续性病人中会,贝伐珠唑可以取得20%的缓解数万人。GOG-0218数据统计分析先前报道的%-,贝伐珠唑联合放射治疗+放射治疗后确保用药对比单用放射治疗可以减极低28%的疾病实质性经常性。然而,大多数关于抗肾脏转化药物的数据统计分析大多仅观察到无实质性肉食动物(PFS)的获利,而OS无非常大关联。PFS和OS之间获利的不一致持续性可能是因为实质性后交叉、新药的成现、潜在的临床表现或得成结论指标如新设哮喘、BRCA1/2和CD31状态的影响。GOG-0218数据统计分析基础持续性统计分析了针灸、流行病学和分子特质,并在近期的《针灸学杂志》上报道了该数据统计分析的最终OS结果。方法FIGO依此为Ⅲ或Ⅳ期的上皮持续性高血压、原发持续性腹膜癌或输卵管癌病人在接纳了最大程度的减瘤术后12周内入小组数据统计分析。Ⅲ期病人要求术后存在肉眼残留灶(即理想残留灶≤1 cm,次理想残留灶>1 cm),GOG毅力状态高分为0~2分。考虑到Ⅲ期完全持续性切除的病人以及既往新设水肿事件或有小肠梗阻病征的病人。GOG-0218是一项多中会心、双盲、CPA对照的Ⅲ期数据统计分析,除此以外2个试验小组和1个对照小组,对照小组病人接纳每21天为1个时间尺度总计6个时间尺度的紫杉醇(175 mg/m2)+卡铂(AUC 6)放射治疗后,予以每21天为1个时间尺度总计16时间尺度的CPA确保用药。为了减少水肿中会风,贝伐珠唑联合用药从放射治疗第2个时间尺度开始。贝伐珠唑并行用药小组接纳放射治疗联合贝伐珠唑用药(第2~6个时间尺度);贝伐珠唑并行-确保用药小组在并行用药新的予以单药确保(第7~22个时间尺度)。病人按1∶1 ∶1分配至3个用药小组,分层环境因素除此以外:外科减瘤术后结局、依此和初始GOG高分(0分 vs 1或2分)。数据统计分析本来设定OS作为主要终点,但后续为了实质性后揭盲,主要数据统计分析终点改为PFS。结果数据统计分析总计入小组1873可有病人,3小组病人的针灸和流行病学特质大多衡。病人的中会位年龄为60岁,Ⅳ期病人占25%。中会心流行病学评核标示成,高级别浆液持续性至少80%,极低分化成至少70%。在中会位随访17.4个同年后顺利完成PFS统计分析,%-,贝伐珠唑并行-确保用药小组对比对照小组,实质性经常性减极低28%,中会位PFS分作14.1个同年和10.3个同年(HR 0.717;95% CI:0.625~0.824,P_0.001)。OS统计分析的截止年份为2018年1同年17日,在中会位随访102.9个同年后,对照小组总计493可有病人生还。相比较于对照小组(中会位OS为41.1个同年),贝伐珠唑并行-确保用药小组并尚未标示成成肉食动物劣势,中会位OS为43.4个同年(HR 0.96;95% CI:0.85~1.09;P=0.53);贝伐珠唑并行用药小组也尚未观察到OS劣势,中会位OS为40.8个同年(HR 1.06;95% CI:0.94~1.20;P=0.34),见示意图1A。在基础持续性统计分析中会,考虑到那些遇害非高血压或高血压涉及用药的病人(n=104),两个试验小组分别和对照小组相比较,OS仍无非常大关联,见示意图1B。当考虑到对照小组实质性后交叉接纳贝伐珠唑或二线接纳贝伐珠唑用药的病人,数据统计分析小组相比较于对照小组仍尚未观察到OS关联,见示意图1C。在一项基础持续性亚小组统计分析中会,根据依此顺利完成分层,3个用药小组中会Ⅲ期病人的OS相似,见示意图1D;IV期病人中会,对照小组和贝伐珠唑并行小组病人的中会位OS分作32.6个同年和34.5个同年(HR 0.99),贝伐珠唑并行-确保用药小组的中会位OS为42.8个同年(HR 0.75;95% CI:0.59~0.95),见示意图1E。示意图1. 3个用药小组的OS对比潜在的临床表现和得成结论环境因素统计分析:对已知的针灸和流行病学临床表现环境因素,除此以外年龄、GOG PS高分、Ⅲ期、次理想Ⅲ期和Ⅳ期、是否新设哮喘、小组织学并不一定、分级、是否接纳含贝伐珠唑方案用药,%-,这些环境因素大多与OS无涉及持续性。在纳入CD31统计分析的1438可有病人中会,也尚未观察到临床表现或得成结论环境因素。在根据外周血和/或发现地顺利完成基因小组归纳的1195可有病人中会,BRCA1/2基因型病人,生还HR为0.62(95% CI:0.52~0.73);非BRCA1/2同源重小组修复(HRR)基因型型病人,生还HR为0.65(95% CI:0.51~0.85),见示意图2A。尽管这些标志物具有临床表现关键作用,但并无法得成结论贝伐珠唑的,见示意图2B。示意图2. 根据BRCA1/2和同源重小组瑕疵(HRD)统计分析OS结论和发表意见在长期随访中会,成熟的OS许多现代数据标示成,贝伐珠唑用药并无法带来OS获利。PFS的针灸获利仍然是争议的焦点,很多数据统计分析者认为PFS无法反映数据统计分析药物应可用操作过程中会的针灸获利。鉴于GOG-0218数据统计分析允许病人实质性后交叉接纳贝伐珠唑用药,因此可能忽视了潜在的肉食动物获利,因此OS的统计分析相对而言没那么关键性。目前对于Ⅲ期病人,GOG-0218的数据统计分析结果可以指导针灸实践,对于Ⅳ期病人,基础持续性统计分析观察到的OS获利与ICON7数据统计分析的高经常性人群统计分析结果一致。许多现代成处:Krishnansu S. Tewari, et al. Final Overall Survival of a Randomized Trial of Bevacizumab for Primary Treatment of Ovarian Cancer. Journal of Clinical Oncology. Jun 2019.
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